Galicia inicia el ensayo Sincigal con más de 900.000 mayores de 60 años
La Consellería de Sanidade y la Fundación Pública Galega Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela (IDIS) ponen en marcha el ensayo clínico Sincigal, destinado a evaluar la efectividad de la vacuna frente al virus respiratorio sincitial (VRS) en personas mayores de 60 años. Más de 900.000 gallegos serán invitados a participar en uno de los estudios clínicos más amplios realizados en la comunidad.
El ensayo ofrecerá a la población mayor la posibilidad de recibir Abrysvo®, una vacuna ya aprobada por las autoridades sanitarias, con el objetivo de comprobar su capacidad para reducir ingresos hospitalarios por complicaciones respiratorias graves. Sincigal supera en dimensión al estudio Galflu, en el que participaron unas 135.000 personas y que permitió demostrar la eficacia de la vacuna de alta carga contra la gripe, hoy incluida en el calendario vacunal para mayores de 70 años.
Las personas mayores de 60 años recibirán información sobre el ensayo cuando acudan a vacunarse contra la gripe o la covid, o en cualquier asistencia sanitaria en centros de salud y hospitales asociados al estudio. La participación es voluntaria.
Quienes acepten formarán parte de un grupo de estudio asignado al azar: vacunación o no vacunación, con un 50% de probabilidades. En caso de ser seleccionados para recibir la vacuna, se administrará durante la atención sanitaria o en una cita posterior, siempre tras verificar posibles contraindicaciones.
Las personas asignadas al grupo sin vacunación no necesitarán realizar ningún procedimiento adicional. No habrá seguimiento clínico presencial, ya que los datos se recabarán a través de la historia clínica electrónica.
El ensayo implica a cerca de 250 centros sanitarios y más de 700 profesionales de enfermería, además del equipo coordinador de la Consellería y del grupo de investigación en genética, vacunas y enfermedades infecciosas del IDIS, liderado por el doctor Federico Martinón.
Para más información está disponible el teléfono gratuito 900 842 217.
Galicia fue pionera en la inmunización frente al VRS: en 2023 administró por primera vez esta protección a bebés, logrando reducir más del 90% las hospitalizaciones por bronquiolitis. Con Sincigal, Sanidade busca determinar con rigor científico quién debe vacunarse frente al VRS y cuándo hacerlo.
El estudio forma parte de la estrategia gallega de salud pública, que integra investigación clínica y práctica asistencial para generar evidencias útiles que optimicen las decisiones sobre vacunación.