Galicia inicia el ensayo clínico para evaluar la eficacia de una vacuna combinada contra la gripe y la covid en mayores de 65 años
La Xunta de Galicia iniciará este sábado, 17 de octubre, el ensayo clínico Combogal, destinado a evaluar los posibles beneficios de administrar una única dosis combinada frente a la gripe y la covid a las personas de 65 años o más, en lugar de aplicar dos vacunas diferentes. El Consello da Xunta conoció este martes el informe de la Consellería de Sanidade que justifica la puesta en marcha del estudio y recoge su planificación.
En los próximos días se enviarán mensajes SMS con información a la población seleccionada, formada por alrededor de 730.000 personas mayores de 65 años. El ensayo se desarrollará en el marco de la campaña ordinaria de vacunación, por lo que las personas convocadas para vacunarse en su centro de salud también recibirán información sobre la posibilidad de acudir a un hospital para participar en la investigación.
El estudio está promovido desde Dinamarca por el Hospital Herlev-Gentofte, en representación del doctor Tor Biering-Sørensen. En Galicia, la investigación se llevará a cabo a través del Grupo de Investigación en Genética, Vacunas, Infecciones y Pediatría (Genvip), integrado en la Fundación Pública Galega Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago. El doctor Federico Martinón será el investigador principal, con la colaboración de la Dirección Xeral de Saúde Pública de la Consellería de Sanidade.
La Xunta subraya que el objetivo de Combogal no es obtener evidencia científica sobre la vacuna combinada, ya probada y autorizada para su administración, sino determinar cuál es la estrategia más adecuada para proteger a la población gallega de mayor edad frente a ambos virus respiratorios.
En concreto, el ensayo pretende comprobar si la vacuna combinada puede reducir el riesgo de hospitalización por gripe y/o covid, así como las complicaciones y muertes relacionadas con estas infecciones en personas de 65 años o más. Para ello, se compararán sus resultados con los de la administración simultánea de una vacuna antigripal de alta dosis y otra contra la covid, aplicadas mediante inyecciones separadas.
La participación será voluntaria y se prevé incorporar a unas 110.000 personas entre la campaña de vacunación actual y la correspondiente a la temporada 2027-2028. La asignación de las vacunas se realizará de forma aleatoria: la mitad de los participantes recibirá la vacuna combinada y la otra mitad será vacunada con ambos preparados por separado. Este procedimiento permitirá comparar rigurosamente los resultados de las dos estrategias.
El ensayo se desarrollará durante cinco fines de semana consecutivos en los 14 hospitales públicos del Servizo Galego de Saúde. La previsión es que participen alrededor de 55.000 personas en cada temporada, aunque una misma persona podrá incorporarse al estudio en ambas campañas si así lo desea.
Citas a través de Sergas Móbil y por teléfono
Las personas interesadas en participar podrán solicitar cita a través de la aplicación Sergas Móbil o mediante el teléfono habilitado para el ensayo, el 900 842 217, disponible desde este miércoles. El horario de atención telefónica será de 10:00 a 20:00 horas y habrá citas disponibles desde este fin de semana en los 14 hospitales públicos participantes.
Como novedad, Galicia permitirá por primera vez en un estudio de estas características firmar electrónicamente el consentimiento informado, con el objetivo de facilitar la participación.
La Xunta considera que la posibilidad de proteger frente a dos virus mediante una única inyección podría simplificar el proceso de vacunación y favorecer que más personas mantengan al día sus vacunas. Esta estrategia también podría ayudar a reducir las diferencias entre la aceptación de la vacuna contra la gripe y la de la covid, además de facilitar la organización de las campañas y mejorar la eficiencia del sistema sanitario.
La campaña de vacunación antigripal implica cada año la gestión de cientos de miles de citas, la distribución de dosis, los desplazamientos, el registro de datos y el tiempo necesario para administrar las vacunas. La integración de ambas protecciones en una sola inyección podría contribuir a simplificar estas tareas sin renunciar a una protección comparable a la obtenida mediante la administración separada.
Los estudios realizados previamente sobre la vacuna combinada evaluaron su seguridad y la respuesta inmunitaria, con resultados favorables respecto a las vacunas administradas por separado. Combogal dará un paso más al comparar su efectividad en la prevención de acontecimientos que requieran atención médica u hospitalización por gripe y/o covid en personas mayores.
Galicia, por encima de la media estatal en vacunación
La Xunta destaca que Galicia presenta actualmente coberturas de vacunación superiores a la media española. En el caso de la gripe, el 72,36 % de la población gallega de 65 años o más está vacunada, frente al 58,47 % de media estatal. Entre las personas mayores de 80 años, la cobertura alcanza el 81,22 % en Galicia, mientras que en el conjunto de España se sitúa en el 64,75 %.
En cuanto a la covid, la cobertura entre los mayores de 80 años alcanza el 67,47 % en Galicia, frente al 54,58 % registrado a nivel estatal.
La Administración autonómica defiende que estos resultados deben acompañarse de nuevas estrategias que faciliten la inmunización y permitan mantener una elevada participación en las campañas de vacunación.
Combogal se enmarca en la apuesta de la Xunta por colaborar en ensayos clínicos pragmáticos que permitan adoptar decisiones de salud pública basadas en la evidencia científica.
Como precedente, el ensayo Galflu contribuyó a que la Consellería de Sanidade ampliase progresivamente los grupos de edad a los que se ofrece la vacuna antigripal de alta dosis. En la campaña actual, esta medida se ha extendido también a las personas de entre 65 y 69 años.
Anteriormente, Galicia impulsó los estudios Nirse-gal, centrado en la inmunización de bebés frente al virus respiratorio sincitial (VRS), y Sincigal, dirigido a estudiar la protección frente a este virus en adultos.
Según la Xunta, los resultados del estudio sobre el VRS en bebés demostraron que la inmunización puede reducir las hospitalizaciones entre un 70 % y un 80 %. Además, un bebé gallego fue el primero del mundo en recibir esta inmunización frente al virus responsable de la bronquiolitis.
Con Combogal, Galicia pretende avanzar en la evaluación de nuevas fórmulas de vacunación que permitan mejorar la protección de las personas mayores frente a la gripe y la covid y, al mismo tiempo, facilitar la organización de las campañas de inmunización.