Galicia inicia o ensaio Sincigal con máis de 900.000 persoas maiores de 60 anos
A Consellería de Sanidade e a Fundación Pública Galega Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela (IDIS) puxeron en marcha o ensaio clínico Sincigal, co obxectivo de avaliar a efectividade da vacina fronte ao virus respiratorio sincitial (VRS) na poboación maior de 60 anos. Máis de 900.000 galegos serán convidados a participar, converténdose nun dos estudos clínicos máis amplos realizados en Galicia.
Este ensaio ofrecerá ás persoas maiores de 60 anos a posibilidade de recibir Abrysvo®, unha vacina xa aprobada polas autoridades sanitarias, e analizará o seu impacto na redución de ingresos hospitalarios por infeccións respiratorias graves. Sincigal supón un salto cuantitativo respecto ao estudo Galflu, no que participaron arredor de 135.000 persoas e que permitiu demostrar os beneficios da vacina de alta carga fronte á gripe, hoxe incluída no calendario para maiores de 70 anos.
As persoas maiores de 60 anos recibirán información sobre o estudo cando acudan ás citas de vacinación da gripe e/ou covid, ou en calquera atención sanitaria en centros de saúde e hospitais asociados ao ensaio. A participación é totalmente voluntaria.
Unha vez aceptada, o sistema asignará ao azar un grupo de estudo: vacinación ou non vacinación, cun 50% de probabilidade en cada caso. Se a persoa é seleccionada para recibir a vacina, poderá administrarse no momento ou nunha cita posterior, sempre tras verificar que non existen contraindicacións.
Se é asignada ao grupo que non recibe a vacina, non se realizará ningún procedemento adicional. O ensaio non require visitas específicas nin seguimento presencial: toda a información obterase a través da historia clínica electrónica.
O ensaio conta coa participación activa de arredor de 250 centros sanitarios e máis de 700 profesionais de enfermaría, ademais do equipo coordinador da Consellería e do grupo de investigación en xenética, vacinas e enfermidades infecciosas do IDIS, liderado polo doutor Federico Martinón.
As persoas interesadas poden contactar co centro de atención informativa a través do teléfono gratuíto 900 842 217.
Galicia foi pioneira na inmunización fronte ao VRS: en 2023 converteuse na primeira comunidade en administrar esta protección a bebés, logrando reducir máis do 90% das hospitalizacións por bronquiolite. Co ensaio Sincigal, Sanidade busca definir con evidencia científica quen debe recibir a vacina e en que momento.
O estudo enmárcase na estratexia galega de saúde pública, que integra investigación clínica e práctica asistencial para xerar evidencias que melloren as políticas de vacinación.